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解藥|國(guó)產(chǎn)系統(tǒng)性紅斑狼瘡創(chuàng)新藥首獲批 新在哪里?

2021年03月13日 15:27 來源于 財(cái)新網(wǎng)
可以聽文章啦!
系統(tǒng)性紅斑狼瘡異質(zhì)性強(qiáng),可引起多系統(tǒng)、多臟器問題,國(guó)際上眾多候選藥物臨床試驗(yàn)未成功;有合并其他系統(tǒng)問題或處在疾病活動(dòng)期的患者,其治療負(fù)擔(dān)會(huì)相當(dāng)沉重
3月12日,國(guó)家藥監(jiān)局稱,已通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)榮昌生物泰它西普(商品名:泰愛?)上市,可用于部分系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的治療。圖/榮昌生物

  【財(cái)新網(wǎng)】(記者 馬丹萌 實(shí)習(xí)記者 郝天琪 鄧依云)一款自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥近期獲批上市,為系統(tǒng)性紅斑狼瘡領(lǐng)域60余年來的第二款新藥。

  3月12日,國(guó)家藥監(jiān)局稱,已通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)榮昌生物(09995.HK)泰它西普(商品名:泰愛?)上市,可用于部分系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的治療。但“條件”為何,榮昌生物兩名高管均未向財(cái)新記者回應(yīng)。

  系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是一類發(fā)病機(jī)制復(fù)雜的經(jīng)典自身免疫性疾病,是紅斑狼瘡(LE)的一種最復(fù)雜的表現(xiàn)類型。該種類型的疾病累及心臟、腦、腎、關(guān)節(jié)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等全身多個(gè)重要器官。患者皮膚會(huì)出現(xiàn)廣泛泛紅的皮疹,伴隨發(fā)熱、疼痛及內(nèi)臟損害等癥狀。

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責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:楊勝忠
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