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兩款新冠抗原檢測試劑國內(nèi)首獲批 藥監(jiān)局稱僅可作補充方法

2020年11月06日 09:47 來源于 財新網(wǎng)
可以聽文章啦!
抗原檢測在全球多國已有廣泛使用,相較于核酸檢測方法,其出結(jié)果速度更快,且價格低廉;而與抗體檢測方法相比,抗原檢測可以規(guī)避感染早期難以檢出的“窗口期”問題。但抗原檢測準確度較低,藥監(jiān)局強調(diào)其僅可用于現(xiàn)有檢測方法補充
11月3日,國家藥品監(jiān)督管理局應急審批通過廣州萬孚生物技術股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)。

  【財新網(wǎng)】(實習記者 湯涵鈺 記者 馬丹萌)中國首次批準兩款新冠病毒抗原檢測試劑。據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)介紹,兩款產(chǎn)品檢測時間均在20分鐘之內(nèi),在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例,獲批后可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理。

  抗原檢測在全球多國已有廣泛使用,但國內(nèi)此前并無此類產(chǎn)品獲批。11月3日,國家藥品監(jiān)督管理局應急審批通過廣州萬孚生物技術股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)。

責任編輯:任波 | 版面編輯:劉春輝
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