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兩款新冠抗原檢測試劑國內(nèi)首獲批 藥監(jiān)局稱僅可作補(bǔ)充方法

2020年11月06日 09:47 來源于 財(cái)新網(wǎng)
可以聽文章啦!
抗原檢測在全球多國已有廣泛使用,相較于核酸檢測方法,其出結(jié)果速度更快,且價(jià)格低廉;而與抗體檢測方法相比,抗原檢測可以規(guī)避感染早期難以檢出的“窗口期”問題。但抗原檢測準(zhǔn)確度較低,藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)其僅可用于現(xiàn)有檢測方法補(bǔ)充
11月3日,國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)。

  【財(cái)新網(wǎng)】(實(shí)習(xí)記者 湯涵鈺 記者 馬丹萌)中國首次批準(zhǔn)兩款新冠病毒抗原檢測試劑。據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)介紹,兩款產(chǎn)品檢測時(shí)間均在20分鐘之內(nèi),在急性感染期病毒載量較高時(shí)能夠快速檢出陽性病例,獲批后可以用于對疑似人群進(jìn)行早期分流和快速管理。

  抗原檢測在全球多國已有廣泛使用,但國內(nèi)此前并無此類產(chǎn)品獲批。11月3日,國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)。

責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:劉春輝
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