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中國藥審改革啟動五年 藥品審評有哪些新進展?

2020年07月31日 12:21 來源于 財新網(wǎng)
可以聽文章啦!
化學藥依然是新藥注冊申請的主力軍,占全年總量的80.2%,但生物制品在增速方面已經(jīng)大幅領先于化學藥,中藥注冊申請數(shù)量則略有下降;臨床急需境外新藥審評已經(jīng)成為了目前藥審中心的工作重點
7月30日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)在其官網(wǎng)上發(fā)布了《2019年藥品審評年度報告》。藥品審評審批效率依然是受到重點關注的問題之一。

  【財新網(wǎng)】(實習記者 金亦辰 記者 馬丹萌)新冠疫情當前,《2019年藥品審評年度報告》姍姍來遲。7月30日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)在其官網(wǎng)上發(fā)布了《2019年藥品審評年度報告》,為近8年來發(fā)布最晚的一次,而此刻也剛好是中國藥審改革啟動的第五個年頭。從2013至2018年,上一年度的藥審報告均在每年3月份發(fā)布,去年則是推遲到了7月1日。

  藥品審評審批效率依然是受到重點關注的問題之一。2019年全年,藥審中心共完成審評審批注冊申請8730件,審評審批完成量超過當年受理的注冊申請新增量,在審評審批和等待審評審批的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4423件,但略高于去年報告中的3440件。

責任編輯:任波 | 版面編輯:劉瀟
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