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有恙|中國(guó)企業(yè)肺部輔助檢測(cè)AI在美獲批上市 發(fā)展仍有瓶頸

2020年07月09日 09:49 來源于 財(cái)新網(wǎng)
可以聽文章啦!
自2018年起,F(xiàn)DA對(duì)AI醫(yī)療產(chǎn)品的批準(zhǔn)速度有明顯提升;中國(guó)醫(yī)療AI自2015年開始緩慢發(fā)展,難點(diǎn)在于審批、商業(yè)化和臨床應(yīng)用
7月3日,北京推想科技有限公司宣布,其肺部AI輔助檢測(cè)產(chǎn)品正式通過美國(guó)食品藥品管理局(FDA)審批。

  【財(cái)新網(wǎng)】(記者 邸寧 實(shí)習(xí)記者 湯涵鈺)中國(guó)醫(yī)療AI產(chǎn)品陸續(xù)“出?!薄?月3日,北京推想科技有限公司(下稱推想科技)宣布,其肺部AI輔助檢測(cè)產(chǎn)品正式通過美國(guó)食品藥品管理局(FDA)審批。

  這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)基于深度學(xué)習(xí)的肺部輔助檢測(cè)產(chǎn)品,也是推想科技今年上半年獲得歐盟CE準(zhǔn)入認(rèn)證、日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)準(zhǔn)入認(rèn)證后,獲得的第三項(xiàng)國(guó)際審批。(參見:AI醫(yī)療器械離患者更近了? 數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化只是關(guān)鍵第一步;醫(yī)療AI漸入深水區(qū)

責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:張翔宇
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