【財新網(wǎng)】(記者 邸寧)創(chuàng)新藥企百濟(jì)神州(NASDAQ: BGNE/06160.HK)近日宣布,其自主研發(fā)的新一代BTK抑制劑澤布替尼膠囊(商品名百悅澤)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。2019年11月,作為自主研發(fā)新藥,澤布替尼頗受行業(yè)關(guān)注,它在美國首先獲得上市許可,并實現(xiàn)商業(yè)化。
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示,澤布替尼獲批兩項適應(yīng)證,包括用于治療既往接受過至少一項療法的成人套細(xì)胞白血?。∕CL)患者,以及既往接受過至少一項療法的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞白血?。⊿LL)患者。
百濟(jì)神州并未透露澤布替尼具體定價和患者援助計劃。百濟(jì)神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱稱,目前已經(jīng)在產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)做好準(zhǔn)備,確保生產(chǎn)供貨,相比同類藥品,澤布替尼將以更高的可及性和可負(fù)擔(dān)性幫助中國患者。吳曉濱希望能盡早與醫(yī)保部門溝通,推動該藥納入醫(yī)保目錄。