【財(cái)新網(wǎng)】（記者 邸寧）4月11日，百濟(jì)神州宣布，其研發(fā)的PD-1抗體藥物替雷利珠單抗（商品名百澤安）獲得第二項(xiàng)適應(yīng)證上市批準(zhǔn)，可用于既往接受過(guò)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，這是該適應(yīng)證首個(gè)獲批上市的腫瘤免疫藥物。至此，國(guó)產(chǎn)PD-1在小人群適應(yīng)證中的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。

　　PD-1/PD-L1藥物通過(guò)阻斷腫瘤細(xì)胞的免疫抑制機(jī)制，調(diào)動(dòng)患者自身免疫系統(tǒng)功能，來(lái)抵抗腫瘤細(xì)胞，被認(rèn)為具有廣譜性。因此，適獲批應(yīng)證的數(shù)量是藥物水平的反映指標(biāo)之一，也是企業(yè)商業(yè)化拓展的重要策略。

　　替雷利珠單抗是第四個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1藥物，也是中國(guó)第六個(gè)PD-1藥物，審批進(jìn)展上落后于君實(shí)生物、信達(dá)生物和恒瑞醫(yī)藥。不過(guò)，伴隨尿路上皮癌適應(yīng)證獲批，百濟(jì)神州成為繼恒瑞醫(yī)藥后，第二個(gè)擁有兩項(xiàng)獲批適應(yīng)證的PD-1研發(fā)企業(yè)。君實(shí)生物、信達(dá)生物兩家國(guó)產(chǎn)企業(yè)則僅有一項(xiàng)適應(yīng)證獲批。