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解藥|晚期肝癌“里程碑”療法在美獲批 中國加速審評審批

2020年06月04日 14:44 來源于 財新網(wǎng)
可以聽文章啦!
中國人口僅占全球18.4%,但肝癌年新發(fā)病例與病死人數(shù)分別占到全球54.6%和53.9%。全球首個肝癌一線免疫療法近期獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,中國國家藥監(jiān)局也已納入優(yōu)先審評審批
全球首個肝癌一線免疫療法近期獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,III期臨床結(jié)果也于5月發(fā)表在權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,該療法是用阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗治療晚期肝細胞癌,打破了晚期肝癌一線療法近10年的停滯不前。

  【財新網(wǎng)】(記者 馬丹萌)全球首個肝癌一線免疫療法近期獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,III期臨床結(jié)果也于5月發(fā)表在權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,該療法是用阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗治療晚期肝細胞癌,打破了晚期肝癌一線療法近10年的停滯不前。《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》同期發(fā)表評論,稱這一研究是肝癌治療的“里程碑”。

  阿替利珠單抗是羅氏制藥研發(fā)的免疫檢查點抑制劑,與其聯(lián)用的貝伐珠單抗則是一種抗血管生成藥物,羅氏早于2004年獲美國FDA批準上市。兩藥聯(lián)用治療晚期肝癌的III期臨床試驗名為IMbrave150,結(jié)果顯示,與標(biāo)準療法相比,采用前述兩藥聯(lián)用的患者死亡風(fēng)險降低42%,疾病進展和死亡風(fēng)險降低41%,這些結(jié)果均有統(tǒng)計學(xué)意義。

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責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:張翔宇
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