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特稿|疫情沖擊下的創(chuàng)新藥研發(fā):臨床試驗困境待解

2020年03月24日 17:15 來源于 財新網
可以聽文章啦!
臨床試驗患者脫落,數(shù)據(jù)收集不足,患者和企業(yè)都面臨危機,復工復產后如何止損?
新冠疫情打亂了生活和產業(yè)節(jié)奏,也對醫(yī)藥企業(yè)的生產、市場銷售、物流配送等,特別是臨床試驗,都產生了極大影響。圖為山東煙臺一家生物醫(yī)藥公司的科研人員正在研發(fā)新藥。圖/IC photo

  【財新網】(記者 邸寧)“研發(fā)新藥就像跑馬拉松,是一項長期工程,現(xiàn)在到最后一公里,卻發(fā)現(xiàn)路斷了,病人和企業(yè)都面臨生死存亡?!毙鹿谝咔榇騺y了生活和產業(yè)節(jié)奏,也使新藥研發(fā)工作受挫。楊明(化名)創(chuàng)立的創(chuàng)新藥研發(fā)公司近期遭遇困境。

  楊明創(chuàng)立的公司2010年成立于江蘇泰州,主要研發(fā)腫瘤、乙肝及衰老相關治療藥物。他介紹,由于隔離和交通受阻,幾乎所有參與臨床試驗的病人接受診斷、治療、用藥和隨訪遭遇困難,健康受到極大影響,而病人受試記錄不完整,也使臨床試驗脫節(jié),可能影響整個臨床試驗以及后續(xù)上市申報。不僅如此,原本計劃申報上市的藥物,也因企業(yè)復工延后、現(xiàn)場審查工作難以進展,影響了上市的速度。

責任編輯:任波 | 版面編輯:王影
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