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解藥|新冠概念和海正藥業(yè):法匹拉韋仿制藥獲批后的懸念

2020年02月19日 10:23 來源于 財(cái)新網(wǎng)
可以聽文章啦!
其獲批適應(yīng)證僅為流感,且為有條件獲批上市,更不能正式用于治療新冠肺炎,而臨床試驗(yàn)的結(jié)果仍有不確定性
2月16日晚,海正藥業(yè)發(fā)布公告稱,其生產(chǎn)的抗病毒藥物法匹拉韋片獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)有條件上市,用于治療流感;同時(shí),經(jīng)特別專家組評(píng)議審核,應(yīng)急批準(zhǔn)該藥物進(jìn)行新冠肺炎臨床試驗(yàn)。圖/IC photo

  【財(cái)新網(wǎng)】(實(shí)習(xí)記者 張陽 記者 邸寧)2月16日晚,海正藥業(yè)(600267.SH)發(fā)布公告稱,其生產(chǎn)的抗病毒藥物法匹拉韋片獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)有條件上市,用于治療流感;同時(shí),經(jīng)特別專家組評(píng)議審核,應(yīng)急批準(zhǔn)該藥物進(jìn)行新冠肺炎臨床試驗(yàn)。

  法匹拉韋片被認(rèn)為是一種廣譜抗病毒藥物,2月15日,在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,科技部生物中心主任張新民介紹,法匹拉韋等藥物在抗新冠病毒肺炎中取得了初步療效。

  消息發(fā)布后,海正藥業(yè)股價(jià)有所上漲。其批的法匹拉韋在不少媒體報(bào)道中被稱為是首個(gè)獲批上市的新冠潛在藥物,更暗示會(huì)是眾多新冠潛在藥物中先“轉(zhuǎn)正”的。但實(shí)際上,其獲批適應(yīng)證并非新冠肺炎,而是“用于治療成人新型或再次流行的流感僅限于其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時(shí)使用”,因此不能正式用于治療新冠肺炎;而臨床試驗(yàn)的結(jié)果仍有不確定性,作為仿制藥,證明其質(zhì)量的藥品一致性評(píng)價(jià)結(jié)果也尚未明確,仍待上市后進(jìn)一步研究證實(shí)。

責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:許金玲
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