【財新網(wǎng)】全球新冠口服藥研發(fā)出現(xiàn)新進展。4月24日,日本制藥公司鹽野義(Shionogi)在歐洲臨床微生物學和傳染病大會上宣布,藥物Ⅱb期研究結(jié)果顯示對新冠病毒“快速的清除能力”。
鹽野義的新冠藥S-217622由北海道大學和鹽野義共同開發(fā),藥物原理與輝瑞新冠藥Paxlovid相似,均為通過抑制3CL蛋白酶活性來抑制病毒自我復(fù)制。鹽野義還宣稱,經(jīng)過結(jié)構(gòu)改進,S-217622可擺脫對P450酶抑制劑(如利托那韋)的依賴,實現(xiàn)單藥治療新冠。
目前,S-217622已達II/III期臨床試驗Ⅱb階段。Ⅱb試驗中,428名輕中度患者(主要為奧密克戎變異株感染者)每日口服一次、連續(xù)5日服用S-217622。
新數(shù)據(jù)顯示:抗病毒能力上,在治療的第4天(第3劑之后),病毒滴度陽性的患者比例與安慰劑組相比減少了約90%;而臨床癥狀改善上,12種新冠癥狀的總分在不同治療組之間沒有顯著差異,盡管S-217622在5種“呼吸道和發(fā)熱”癥狀的綜合評分有所改善。此外,給藥過程中,沒有嚴重不良事件或死亡的報告。
鹽野義3月曾宣布,將在美國政府支持下,在全球范圍內(nèi)啟動該藥物的全球III期試驗。其首席執(zhí)行官Isao Teshirogi稱,該藥物的年產(chǎn)量可能達到1000萬劑。日本衛(wèi)生部3月下旬則表示,已與鹽野義達成協(xié)議,一旦S-217622獲得批準,將考慮購買100萬劑該藥物。
韓國正式下調(diào)新冠傳染等級。韓國防疫部門表示,25日將把新冠傳染病等級從最高的甲類下調(diào)至乙類,屆時醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)確診病例后,不必當即報告,24小時內(nèi)報告即可。
根據(jù)韓國傳染病分類,甲類傳染病或源于生物恐怖襲擊,或致命率極高,或集體感染風險極高,須立即報告并進行高標準隔離,如埃博拉、鼠疫、炭疽、中東呼吸綜合征、非典等。乙類包括結(jié)核、水痘、麻疹、霍亂等傳染病,須在24小時內(nèi)報告并進行隔離。
自境內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)新冠病例的2020年1月起,韓國將新冠列為甲類傳染病,時隔2年零3個月,將其降級至乙類。韓國政府還計劃5月初取消戶外口罩令。
據(jù)韓國中央防疫對策本部24日通報,截至當天零時,過去24小時新增確診病例64725例,其中危重癥726例,新增死亡109例,累計確診近1700萬例。