【財(cái)新網(wǎng)】國內(nèi)首例藥品專利鏈接訴訟案一審落槌。據(jù)北京知識產(chǎn)權(quán)法院消息，4月15日，該院公開宣判原告中外制藥株式會社（下稱中外制藥）訴被告溫州海鶴藥業(yè)有限公司（下稱海鶴藥業(yè)）確認(rèn)是否落入專利權(quán)保護(hù)范圍糾紛一審案件。法院審理認(rèn)為，涉案仿制藥并未落入涉案專利權(quán)的保護(hù)范圍，判決駁回原告的訴訟請求。

　　與申請注冊的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛民事案件，通常被業(yè)內(nèi)稱為“藥品專利鏈接”案件。藥品專利鏈接制度的目的在于平衡原研藥與仿制藥企業(yè)雙方的利益，既保護(hù)原研藥的專利權(quán)，也鼓勵仿制藥研發(fā)，并為處理兩者的專利沖突提供早期的解決辦法。

　　2021年6月1日實(shí)施的新《專利法》第七十六條增設(shè)了“因申請注冊的藥品相關(guān)的專利權(quán)產(chǎn)生糾紛的解決機(jī)制”，正式確立了中國的“藥品專利鏈接制度”。隨后，最高法院發(fā)布了《最高人民法院關(guān)于審理申請注冊的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛民事案件適用法律若干問題的規(guī)定》，就糾紛解決機(jī)制進(jìn)行了具體規(guī)定，并確定由北京知識產(chǎn)權(quán)法院集中管轄上述藥品專利鏈接訴訟案件。由此，該案成為北京首例也是全國首例藥品專利鏈接訴訟案件。（詳見財(cái)新網(wǎng)報(bào)道《藥品專利糾紛早期如何解決？司法及行政指引來了》；《分析｜藥品專利鏈接制度落地 如何保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)？》）。