【財新網(wǎng)】新冠疫苗臨床試驗近期密集獲批:4月3日—4日期間,國藥中生二代重組蛋白疫苗、石藥mRNA疫苗、康希諾mRNA疫苗相繼宣布獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗的批件。
4月4日,康希諾生物在港交所公告,其新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。據(jù)公告,臨床前研究結(jié)果顯示,該疫苗可以誘導出針對多種世界衛(wèi)生組織認定的重要變異株(包括當前流行株)的高滴度的中和抗體,與以原型株為基礎(chǔ)開發(fā)的現(xiàn)有新冠疫苗相比廣譜性更強,可以更有效地保護機體免受現(xiàn)有變異株的感染。
4月3日,石藥集團也公告稱,其開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲國家藥監(jiān)局批準開展臨床研究。臨床前研究表明,該疫苗對包含奧密克戎和德爾塔在內(nèi)的當前主流突變毒株“具有良好的免疫保護效力”。