【財(cái)新網(wǎng)】繼家用自測(cè)試劑盒后,九安醫(yī)療(002432.SZ)另一款新冠試劑盒在美國獲批。1月17日,九安醫(yī)療公告,公司美國子公司 iHealth Labs Inc.(下稱“iHealth”)的新冠抗原快速檢測(cè)專業(yè)版試劑盒獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)的緊急使用授權(quán)(EUA)。
至此,九安醫(yī)療已有兩款抗原檢測(cè)試劑盒在FDA獲批,另一款為2021年11月獲批的家用自測(cè)OTC(Over The Counter,非處方)試劑盒。二者技術(shù)原理相同,但使用場(chǎng)景、銷售渠道及操作人群不同。專業(yè)版試劑盒的使用場(chǎng)景是POC(Point Of Care,護(hù)理點(diǎn)),需要由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員,或護(hù)理點(diǎn)能夠熟練使用該產(chǎn)品的人員操作進(jìn)行新冠篩查,采集受試者前鼻腔拭子樣本后,15分鐘可出結(jié)果。