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藥監(jiān)局受理首個(gè)新冠疫苗上市申請 國藥、科興兩款疫苗均有進(jìn)展

2020年12月24日 18:12 來源于 財(cái)新網(wǎng)
可以聽文章啦!
與歐美更青睞于mRNA疫苗和腺病毒疫苗不同,中國同時(shí)并進(jìn)五種研發(fā)技術(shù)路線。在這之中,滅活疫苗技術(shù)最為傳統(tǒng),也最為成熟
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2020年12月19日,巴林首都麥納麥,人們在會(huì)展中心接種由中國國藥集團(tuán)研發(fā)的新冠滅活疫苗。圖/人民視覺

  【財(cái)新網(wǎng)】(實(shí)習(xí)記者 王卓青 記者 邸寧)12月24日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所(下稱國藥北京所)研發(fā)的新冠滅活疫苗上市申請已獲受理,這是中國第一個(gè)獲得上市受理的新冠滅活疫苗。

  目前,尚未有該疫苗完整臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布。此前阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部曾宣布,該疫苗有效性達(dá)86%。接近監(jiān)管人士告訴財(cái)新記者,中國疫苗審批將采取嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。

  受此消息影響,國藥股份(600511.SH)股票大漲。截至收盤,國藥股份報(bào)50.2元/股,漲6.9%。

  另一滅活疫苗也獲進(jìn)展。北京時(shí)間12月24日,巴西圣保羅州政府宣布,科興生物研發(fā)的新冠滅活疫苗已經(jīng)達(dá)到美國食品和藥物管理局(FDA)所要求的最低50%有效性標(biāo)準(zhǔn)。不過,巴西方面再次推遲了III期臨床試驗(yàn)具體數(shù)據(jù)的公布時(shí)間,并解釋稱科興生物要求推遲15天公布數(shù)據(jù)。

責(zé)任編輯:包志明 | 版面編輯:楊勝忠
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