【財(cái)新網(wǎng)】（實(shí)習(xí)記者 金亦辰 湯涵鈺 記者 邸寧）由復(fù)星醫(yī)藥控股的生物醫(yī)藥公司復(fù)宏漢霖（02696.HK，下稱“復(fù)宏漢霖”）開發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗（歐盟商品名Zercepac）近日獲得歐盟委員會(huì)的上市批準(zhǔn)，成為首個(gè)登陸歐洲市場的中國生物類似藥。

　　復(fù)宏漢霖稱，曲妥珠單抗將由合作伙伴Accord Healthcare Limited在歐盟成員國以及歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國家挪威、冰島和列支敦士登負(fù)責(zé)銷售。

　　生物類似藥一般指在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)上市的原研藥沒有臨床意義上的差異，且具有高度相似性的治療用生物制品，包括重組蛋白、單克隆體、疫苗、細(xì)胞、血液及血液制品。由于制造工藝和分子本身特點(diǎn)，生物大分子藥很難做到和原研藥結(jié)構(gòu)和功能完全相同，只能做到盡量相似。